+7 (499) 110-86-37Москва и область +7 (812) 426-14-07 Доб. 366Санкт-Петербург и область

Акты проверок аптек росздравнадзором екатеринбург

Через несколько минут на вашу электронную почту придет письмо, содержащее ссылку для смены пароля. По результатам проверки, проведенной Росздравнадзором в отношении аптечной организации, выявлены грубые нарушения аптекой лицензионных требований и возбуждено дело об административном правонарушении по ч. Однако суд отказал контролирующему органу в удовлетворении заявления о привлечении аптеки к административной ответственности Постановление АС ПО от Арбитры установили, что в нарушение положений Федерального закона от

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Акт внутренней проверки аптеки

Facebook ВКонтакте Одноклассники. Я даю согласие на обработку персональных данных и соглашаюсь с политикой конфиденциальности. Онлайн-журнал для фармацевтов и медицинских работников. ВКонтакте Facebook Одноклассники. На что имеют право сотрудники правоохранительных органов при проведении проверок в аптеках? Редакция не несет ответственности за информацию, размещенную в рекламных материалах.

Любое воспроизведение статей, перепечатка либо ссылка на них допускаются исключительно с письменного согласия редакции. Академика Сандахчиева, Адрес редакции: , Новосибирская обл. Комментарии доступны только зарегистрированным пользователям Войти Зарегистрироваться.

Внимание: из ГРЛС исключено сразу 30 препаратов таблица. Как отвечать на странные вопросы клиентов аптеки об антибиотиках. Обзор грядущих изменений в НАП, которые повлияют на работу первостольников. Журнал Новости Аптека: взгляд изнутри Интервью экспертов Ассортимент и продажи Изменения в инструкциях Выкладка У вас проверка! Жизнь Это интересно Новости Катрен Маркировка ЛС Конфликтная зона Медицина Диагноз и лечение Личный взгляд Страницы истории От редакции Юридический блог.

Редакция отвечает читателям. Новости Катрен. Вы не ввели пароль. Пароль должен состоять из 8 символов или более. Пароли не совпадают. Укажите род деятельности. Укажите название организации. Укажите адрес организации. Укажите свою должность. Укажите город. Для регистрации Вы должны согласиться на обработку персональных данных.

Введите адрес электронной почты. Катрен Стиль. Проверка в аптеке практически всегда случается неожиданно, когда обычный с виду покупатель вдруг оказывается сотрудником проверяющей организации.

Иногда фармспециалисты сразу и не понимают, что отвечать на его вопросы и как правильно себя вести в данной ситуации, а от волнения и незнания своих прав делают еще больше ошибок. Так как же подстраховать себя в этом случае? В стрессовой ситуации, когда строгие сотрудники проверяющей организации настойчиво требуют пропустить их внутрь служебных помещений аптеки, многие аптечные работники большинство из которых женщины способны потерять бдительность и согласиться на все требования.

Право проверять аптечные учреждения Росздравнадзору дают Федеральный закон от Многие руководители аптек не знают, что для проведения ряда плановых проверок есть специально установленные сроки. Где можно получить эти сведения? Прежде всего, на сайте Генеральной прокуратуры РФ, где не позже 1 января начавшегося года публикуется сводный план проверок на текущий год. При введении данных название вашего учреждения, ИНН, наименование контролирующего органа и др.

Нередко несколько проверяющих организаций объединяются и устраивают в аптеке совместную проверку. Проверки в аптеках также могут быть и внеплановыми, правда, для этого нужны веские основания. Например, внепланово в аптеку могут прийти сотрудники Росздравнадзора, если в ходе плановой проверки были найдены нарушения, которые необходимо было исправить в определенный срок, после чего осуществляется контрольный визит представителей организации.

Тут нужно упомянуть об одном важном нюансе. До того момента, когда сотрудник Росздравнадзора представится, заявит о цели визита и предъявит соответствующее распоряжение, он уже может зафиксировать ряд нарушений, которые видны даже из торгового зала со стороны покупателей.

Например, это нарушения, касающиеся расположения лекарственных средств на витринах и полках. Так, суппозитории, глазные капли и др. Кстати, на режим хранения термолабильных препаратов проверяющие обращают внимание чаще всего, а некоторые лекарственные средства могут забрать для проведения качественного анализа.

Также на витринах не должны быть открыто выставлены упаковки медикаментов, отпускаемых строго по рецепту врача антибиотики, контрацептивы, сердечные и гипотензивные препараты и др. Имеют право Не имеют права - применять технические средства для проведения фото- и видеосъемки полученные данные прикладываются к акту проверки с отметкой о применении этих средств - изымать документы или их копии с обязательным составлением протокола и описи изымаемых документов или их копий - проверять выполнение лицензионных требований и всего, что является предметом контроля других государственных органов - ограничивать передвижение сотрудников аптеки при осмотре помещения - заставлять подписывать какие-либо документы - запрещать сотрудникам аптеки проводить фото- или видеосъемку.

Неизвестно, что это за люди, которые пытаются пробраться внутрь аптеки. Кто знает, может, это мошенники, которые под видом сотрудников проверяющих организаций попытаются вынести из аптеки дорогостоящие или наркотические препараты или дневную выручку из бухгалтерии. Поэтому для начала проверяющий должен показать вам свое рабочее удостоверение. Однако лишь одно оно не дает права на проведение проверки.

Помимо этого вам должны показать все сопроводительные документы, например, постановление, которое заверено подписью руководителя проверяющей организации или его заместителя и печатью.

В этом распоряжении должны быть четко указаны вид и основание осуществляемой проверки, дата и сроки проверки, а также список проверяющих и присутствующих совместно с проверяющими лиц ФИО и должности.

Документов никаких они нам не показали, даже удостоверений, но при этом были очень настойчивы и угрожали возможными проблемами. Моя коллега, которая работала в нашей аптеке недавно, испугалась и уже собралась открыть дверь, но я не позволила ей этого сделать. Я помнила об инструктаже, который проводила с нами заведующая. Она сказала, чтобы в случае нагрянувшей проверки мы никого не пускали внутрь и обязательно дождались ее прихода, а уж дальше она будет разбираться сама.

В постановлении, которое предъявят вам сотрудники, должен быть указан ее вид. Если в ходе проверки обнаружены нарушения например, продажа рецептурного препарата без рецепта или неправильная выдача сдачи , они записываются в акт проверки или протокол, где указывается статья Кодекса РФ об административных правонарушениях. Административное расследование по факту найденных нарушений не может идти дольше, чем 30 дней с момента проверки.

Сотрудники аптеки, которые участвовали в контрольной закупке, должны быть ознакомлены с актом или протоколом и должны подписать его. При оперативно-разыскном мероприятии, называемом исследованием предметов и документов, специалистами проверяются предметы и документы, в результате чего выявляется, не являются ли исследуемые объекты средствами или орудиями преступления.

При исследовании предметов изучается и при необходимости фиксируется их общий вид, признаки и особенности дефекты, наличие повреждений и др. Данная проверка схожа с получением образцов для сравнительного исследования ст. Главное отличие подобной проверки состоит в том, что преследует цель обеспечения возможности непроцессуального исследования предметов и документов.

При сборе образцов для сравнительного исследования могут привлекаться эксперты, обладающие специальными знаниями, а также могут применяться технические средства и приборы измерительные, оптические, сравнительные инструменты и др.

После сбора образцов оперативным сотрудником оформляется акт, в котором указываются место и дата сбора образцов, должность и ФИО лиц, участвующих в проверке, а также описываются действия в том порядке, в котором они проводились, и выявленные нарушения. Мероприятие может проводиться гласно оперативными сотрудниками вместе с уполномоченными инспекторами или негласно с применением конспирации, а также по поручению оперативного сотрудника представителями организаций, которым предоставлено право входить на интересуемую территорию пожарные, электрики и др.

Но стоит ли так волноваться? Во-первых, не волнуйтесь. Во-вторых, не поддавайтесь на провокации. Недобросовестные проверяющие могут применять методы психологического воздействия общение на повышенных тонах, угрозы и др. Однако это недопустимо и является превышением должностных полномочий. В-третьих, не бойтесь угроз.

Если сотрудники проверяющей организации грозят вам большими штрафами, если вы их сейчас же не пустите внутрь служебных помещений, но при этом не предоставляют никаких документов, подтверждающих правомерность проверки, то на это нет никаких законных оснований.

В-четвертых, если вы сомневаетесь в законности действий сотрудников проверяющих организаций, вы можете фиксировать все нарушения в письменной форме, а также снимать происходящее на фото или видео. В-пятых, с вас не могут требовать деньги. Читайте по теме. Аптечные будни Проверки и надзорные органы Руководителю. Политика конфиденциальности. Не помню пароль. Восстановление пароля.

Управление здравоохранения

Через несколько минут на вашу электронную почту придет письмо, содержащее ссылку для смены пароля. По результатам проверки, проведенной Росздравнадзором в отношении аптечной организации, выявлены грубые нарушения аптекой лицензионных требований и возбуждено дело об административном правонарушении по ч. Однако суд отказал контролирующему органу в удовлетворении заявления о привлечении аптеки к административной ответственности Постановление АС ПО от Арбитры установили, что в нарушение положений Федерального закона от По смыслу названного закона несоблюдение установленного срока является грубым нарушением законодательства при осуществлении контроля и влечет недействительность результатов проверки.

При каких обстоятельствах аптечной организации удалось победить контролеров из Росздравнадзора? Частью 1 ст. В силу ч. К сведению: утвержденный руководителем контролирующего органа ежегодный план проведения плановых проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном сайте органа государственного контроля надзора или органа муниципального контроля в Интернете либо иным доступным способом ч.

Плановая проверка Росздравнадзора проводится в документарной и или выездной форме. По правилам ч. К сведению: нарушения требований, предусмотренных ч. Из части 1 ст. Территориальным органом Росздравнадзора проведена плановая выездная проверка аптечной организации по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

В ходе проверки в аптеке административным органом установлены многочисленные нарушения аптекой лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части правил хранения лекарственных средств, правил отпуска лекарственных средств, в том числе правил хранения лекарственных препаратов, приводящие к потере фармакологических свойств препаратов, их порче, уменьшению срока их годности.

К сведению: согласно ст. Основаниями для привлечения к ответственности являются наличие в действиях лица предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу. Это стало причиной обращения Росздравнадзора в арбитражный суд с заявлением о привлечении аптечной организации к административной ответственности в виде штрафа по ч.

Напомним, п. При этом понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. Объектом данного административного правонарушения является порядок соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении отдельных видов предпринимательской деятельности.

На основании п. Также отметим, что в соответствии с ч. Решением Арбитражного суда Республики Татарстан от По мнению аптечной организации, административным органом нарушен срок уведомления о проведении плановой проверки, что явилось грубым нарушением, поскольку приказ о проведении плановой проверки получен аптекой Названный довод судом признан несостоятельным. Суд первой инстанции исходил из того, что на странице приказа представитель аптеки по доверенности собственноручно указала:.

Принимая во внимание факт проведения контролерами плановой выездной проверки в аптеке в период с О начале проверки заранее был проинформирован заведующий аптекой, о чем свидетельствует его подпись на приказе территориального органа Росздравнадзора. Следовательно, нарушений аптекой требований ч. Постановлением Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда от Судами установлено, что приказ о проведении проверки получен аптекой по почте В этот день руководителем аптеки была выдана доверенность от До получения по почте приказа о проведении проверки руководитель аптеки Документ выдан только на участие в проверке и в подписании акта.

Данная доверенность была выдана, так как аптека ожидала, что будет проверка Росздравнадзора, но когда именно она будет назначена и каков предмет проверки, известно не было, поскольку приказ о проведении проверки еще не был получен.

После выдачи доверенности Актом проверки подтверждается, что проверка начата Росздравнадзор обязан был до начала проведения проверки, то есть до Однако контролеры данное требование не выполнили: приказ о проведении проверки получен аптекой только Об этом свидетельствует его подпись на приказе территориального органа Росздравнадзора.

Однако заявленные доводы были расценены арбитрами как неубедительные, так как в материалах дела не было доверенности, подтверждающей, что на момент вручения уведомления заведующий был уполномочен представлять интересы компании. Иными словами, ознакомление проверяемой организации с приказом о проведении проверки произведено с нарушением срока, предусмотренного ч. При таких обстоятельствах суды пришли к выводу о наличии в рассматриваемом случае грубого нарушения административным органом требований, установленных законом, влекущего недействительность результатов проверки.

К сведению: нарушение порядка проведения проверки в отношении аптечной организации, установленного действующим законодательством, является самостоятельным основанием для отказа в удовлетворении заявленных требований о привлечении ее к административной ответственности по ч.

Александрова Н. Указать доп. Авторизация пользователя. Зарегистрироваться Восстановить пароль. Восстановление пароля. Необходимый документ.

Заявка на подключение. Какие каталоги Вы бы хотели заказать? Для выбора нескольких каталогов удерживайте Ctrl. Упрощенная система налогообложения Годовой отчет. Жилищно-коммунальное хозяйство. Расширенный поиск. Где искать. В названии. Вид документа. С точной фразой Искать в найденном очистить все.

Результаты поиска:. По вашему запросу ничего не найдено. Если вас интересует определенный документ, оставьте свою заявку. Каталоги Госзакупки Бюджетные учреждения Автономные учреждения Казенные учреждения Оплата труда в государственных муниципальных учреждениях Отдел кадров Ревизии и проверки Образовательные учреждения Силовые министерства и ведомства Учреждения здравоохранения Учреждения культуры Учреждения физической культуры и спорта Руководитель автономного учреждения Руководитель бюджетного учреждения Коммерческие организации Оплата труда в коммерческой организации Аптеки ЖКХ Организации связи Строительство Туристические компании и гостиницы Годовые отчеты Годовой отчет для бюджетных учреждений Годовой отчет для учреждений образования Годовой отчет для учреждений культуры и искусства Годовой отчет для автономных учреждений Годовой отчет для учреждений здравоохранения Ревизии и проверки государственных муниципальных учреждений Годовой отчет для казенных учреждений Годовой отчет.

Жилищно-коммунальное хозяйство Годовой отчет. Актуальные вопросы бухгалтерского учета и налогообложения От приема до увольнения. Скачать архив Скачать документ Распечатать Добавить в папку Отправить другу. Отправить другу. Комментарии 0. Похожие документы.

Страховые взносы. О сроке давности за нарушение требований охраны труда.

Проекты нормативных актов. Документы, зарегистрированные в Минюсте. Приказы и письма Минфина.  Приложение N 3. Проверочный лист (список контрольных вопросов) Росздравнадзора по проверке хранения лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке готовых форм. Приложение N 4. Проверочный лист (список контрольных вопросов) Росздравнадзора по проверке хранения лекарственных препаратов для медицинского применения в аптечном пункте. Приложение N 5. Проверочный лист (список контрольных вопросов) Росздравнадзора по проверке хранения лекарственных препаратов для медицинского применения в аптечном киоске.

Акты проверок аптек росздравнадзором екатеринбург

Проверка в аптеке — явление, которое может произойти крайне неожиданно. Не удивительно, что фармработники обычно теряются и не знают, как вести себя при проверке. Как подготовиться к проверке, если к вам нагрянул Роспотребнадзор? Что нужно знать и на какие законы можно опираться? Как себя правильно вести? Разбираемся в вопросе! Порядок осуществления лицензионного контроля установлен ст. Проверки в аптеке делят на 4 вида:. Самый быстрый вид проверки. Проверяют соблюдение обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, а также соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления предпринимательской деятельности.

Проверяют соблюдение обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами; выполнение предписаний органов государственного контроля надзора и органов муниципального контроля; проведение мероприятий по обеспечению безопасности, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, по ликвидации последствий причинения такого вреда. Проверяют сведения, содержащихся в документах, устанавливающих их организационно-правовую форму; соблюдение прав и обязанностей; документы, используемые при осуществлении деятельности и связанных с исполнением обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами; исполнением предписаний и постановлений органов государственного контроля надзора , органов муниципального контроля.

Сроки проведения проверок в аптечной организации указаны в ст. Проверка в аптеке должна длиться не более 20 рабочих дней 1 проверка. Но для малого бизнеса существует общий срок проведения плановых проверок:. В аптеку с проверкой могут прийти следующие организации:.

Проверяющих органов много, но сегодня мы подробно поговорим о Роспотребнадзоре. Одна из основных обязанностей Роспотребнадзора — контроль и проверка деятельности аптечных организаций России. Для проверки необходимо подготовить следующие документы:. Важно отметить, что при проверке в первую очередь проверяют пакет организационно-правовых документов, а именно:. Сотрудникам аптеки тоже стоит основательно подготовиться, потому что им придется предоставить: действующий сертификат, диплом с оконченным высшим провизоры или средним фармацевты фармацевтическим образованием.

Инспекторы проверяющей организации всегда обращают внимание:. Главное - не паниковать и не переживать, лишние эмоции только помешают. Важно помнить, что проверка аптеки — это стандартная и необходимая процедура. Если в вашу аптеку нагрянула проверка, советуем обязательно выполнять следующие действия:. Записи помогут при возникновении спорных ситуаций. Руководитель или исполняющий обязанности руководителя аптеки может и обязан присутствовать при проведении проверки.

Он спокойно может давать разъяснения по вопросам проверяющих. Вы можете не предоставлять проверяющим документы, если это не предусмотрено законодательством России, а также если эти документы не имеют отношения к проверке. После проведения проверки контролирующая организация обязана отметить данный факт в журнале учета проверок. После процедуры проверки аптечной организации выписывают заключение, в котором указаны выявленные нарушения, а также даны рекомендации по их устранению.

Сотрудникам, совершившим нарушение, даются предписания по их наказанию. Если при следующей проверке выяснится, что, требования не были устранены, руководителя привлекают к административной ответственности согласно с ч.

Наказание может быть разной степени тяжести: от штрафа до судебного разбирательства. При несерьезных нарушениях - например, если обнаружена небольшая ошибка в документе, - можно получить штраф либо приостановление деятельности сроком до 3 месяцев. Важно отметить, что работа приостанавливается не просто так - это время для устранения нарушения.

За более серьезные нарушения, такие как угроза распространения инфекционных заболеваний, могут грозить не только штрафные санкции и уголовная ответственность. Чтобы избежать негативных эмоций, штрафов и претензий со стороны проверяющих, важно правильно выстроить все процессы в аптеке, держать документы в порядке и, конечно же, быть в курсе всех изменений законодательства.

Забыли пароль? Зарегистрироваться с помощью сервисов. Уже есть аккаунт? Осталось только подтвердить регистрацию — письмо со специальной кнопкой подтверждения придет на ваш e-mail, просто нажмите на неё. Письмо подтверждения приходит в течение минут. Может быть задержка отправки, пожалуйста, подождите. Введите e-mail или номер телефона, указанный при регистрации, для восстановления пароля.

Вернуться к форме входа. Перейдите по ссылке в этом письме, чтобы создать новый пароль и вернуть доступ к личному кабинету. Введите код отправленный вам в сообщении, чтобы восстановить доступ к вашему личному кабинету. Получите бессрочный доступ к вебинарам, курсам и видеозаписям на портале!

Оставьте свою почту и вам будут отправлены все инструкции. Онлайн-обучение фармацевтов и провизоров. Global Выход на рынок Китая Тренинги. Бонусы "Копилка знаний" Мой счет бонусов Как копить бонусы? Статусы Правила О компании.

Доступ к бесплатным материалам. Список вебинаров Календарь Прошедшие вебинары. Сертификация Переподготовка. Программы 36 часов Очные мероприятия Вебинары 14 часов. Очные мероприятия. Список очных мероприятий Календарь. Вконтакте Телеграм. Аптечному бизнесу. Корпоративным клиентам. Реклама и сотрудничество Конференция Digital Pharma Pharma. Global Выход на рынок Китая. Бонусы "Копилка знаний".

Мой счет бонусов Как копить бонусы? Статусы Правила. Мои уведомления. А ваша аптека готова к проверке Роспотребнадзора? Дата публикации: Какие виды проверок аптек существуют?

Плановая проверка. Внеплановая проверка. Документарная проверка. Выездная проверка. В какие сроки проводится проверка Сроки проведения проверок в аптечной организации указаны в ст. Но для малого бизнеса существует общий срок проведения плановых проверок: не более 50 часов в год — для малого предприятия от 16 до человек в штате ; не более 15 часов в год — для микропредприятия до 15 человек в штате.

Какие ведомства осуществляют проверку? Что стоит подготовить к проверке аптеке? Что проверяют чаще всего? Инспекторы проверяющей организации всегда обращают внимание: - на соблюдение правил розничной продажи лекарственных средств и медицинских изделий, и прочих смежных товаров; - на наличие сертификатов соответствия на продажу лекарственных средств и медицинских изделий, и прочих смежных товаров; - на соблюдение санитарных правил; - на количество нарушений порядка ценообразования при реализации лекарственных средств и медицинских изделий, и прочих смежных товаров; - на исправность и корректность использования контрольно-кассовой техники.

Что делать аптеке при проверке Роспотребнадзором? Результаты проверки и виды административных наказаний После процедуры проверки аптечной организации выписывают заключение, в котором указаны выявленные нарушения, а также даны рекомендации по их устранению.

Заинтересовала статья? Узнать еще больше Вы можете в разделе Работа в аптеке. Поделиться в соц. Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти. Отзывы 1. Елена Липецк. Спасибо за представленную информацию о проверках контролируемых органов. Досье Потапова Светлана. Самые популярные. Эффективные порошки при простуде и гриппе для взрослых и детей. Прием, отпуск и учет иммунобиологических лекарственных препаратов ИЛП.

Темперамент клиента аптеки: шпаргалка для первого стола. Регистрируйтесь и получите Доступ к просмотру 50 вебинаров ежемесячно Инструкцию по регистрации на порталах НМО.

Добро пожаловать! ФармЗнание — лидер по дистанционному обучению фармспециалистов.

Акты проверок в аптечном пункте

Акт внутренней проверки аптеки является неотъемлемой частью процесса документирования СОП стандартных операционных процедур аптеки или аптечного пункта. С года это требование стало обязательным для выполнения во всех организациях.

Скачать документ бесплатно. Аптечное предприятие за время своей работы подвергается регулярным и многочисленным проверкам со стороны разного рода контролирующих организаций. Для того чтобы была возможность выявить какие-либо недостатки и недоработки загодя, и нужен внутренний аудит.

При правильном подходе к делу должен существовать план проверок на текущий год. А документально фиксировать выводы комиссии относительно соответствия аптеки выдвигаемым к ней требованиям помогает акт внутренней проверки аптеки.

При этом в документе перечисляется пространный список этих требований, что значительно упрощает работу в этом ключе и избавляет проверяющих в необходимости выискивать нормы во множестве регулирующих процесс реализации лекарств нормативных документов. К проверяющим организациям относится, в первую очередь, Росздравнадзор.

Именно от него частному аптекарю могут быть предъявлены самые высокие требования и применяться самые ощутимые санкции. С 1 марта года вступил в силу закон о надлежащей аптечной практике. Его применение и реализация вызывают значительное количество вопросов у владельцев аптек и аптечного сообщества в целом.

Цель его — в том, чтобы снизить влияние человеческого фактора в этой индустрии. В частности, при смене персонала новым сотрудникам будет проще войти в курс дела, если в их распоряжении будут необходимые бумаги.

Проведение внутреннего аудита — это практика, которая необходима непосредственно владельцу аптеки, аптечного пункта, аптечной сети. Ведь за качество, количество поставленных и реализованных лекарственных средств он, согласно существующему законодательству, несет прямую ответственность.

Если будет выявлено какое-либо нарушение, то возрастает вероятность того, что в результате пострадают люди. На сегодняшний день законодательство только делает первые шаги в контроле в этой сфере. Реализация лекарственных средств и вопросы организации системы контроля качества фармацевтической деятельности в аптеке в России очень слабо регулируются.

В целях саморегулирования аптечное предприятие само разрабатывает программу производственного контроля. Акт внутренней проверки аптеки должен составляться комиссией. Она назначается отдельным приказом руководителя, и в ее составе не может быть меньше трех человек. При этом каждый, кто проводит проверку соблюдения лицензионных требований и условий, должен расписаться в документе. В подавляющем большинстве случаев мнение и выводы членов комиссии совпадают.

Но если один из проверяющих имеет свою точку зрения на складывающуюся ситуацию, то он все равно должен расписаться в акте. Иногда в бланках акта содержится графа для росписи главного технолога организации. Но если должности такой нет, то в этой графе может поставить свою подпись, прописать должность и расшифровку подписи любое ответственное за соответствие требованиям лицо.

В прикрепленных выше файлах находятся примерный образец акта и пример его заполнения. При этом наличие в организации образцов этого плана должно быть зафиксировано в учетной политике аптеки.

В самом верху акта располагается шапка. В ней указаны наименование документа, дата его заполнения, название аптечного предприятия и организации, которая проводит проверку, а также — ФИО и должности членов комиссии.

После такого введения идет перечисление фактов, которые были при этой проверке установлены. Это перечисление оформляется в виде пространной таблицы, содержащей более сотни пунктов.

Они представляют собой перечисление:. Перечисление подразумевает проставление отметок: есть в наличии тот или иной документ, прибор или нет. В некоторых графах отдельно оставлено место под текст с описанием того, какие замечания не выполнены. Таблицу удобнее заполнять в электронном виде. Помимо подписей, в самом конце акта должна находиться таблица, в которой отдельно выписаны выявленные в ходе проверки нарушения существующих требований к осуществлению фармакологической деятельности.

Именно она будет главным ориентиром при разработке мероприятий по устранению этих недочетов. В качестве доказательной базы к акту внутренней проверки аптеки прикрепляются приложения в виде копий документации. Указывается количество листов этих приложений. Если нельзя переделать документ, нужно распоряжение или приказ руководителя о том, что в ведомости наименование КБК - это код бюджетной классификации Есть различная судебная практика по данному вопросу. Главная Формы документов Акты Акты проверок Акт внутренней проверки аптеки.

Теги по теме. Отменить ответ. Ваш вопрос — наш ответ. Популярные документы. В налоговую. Проверьте почту. На ваш Email отправлено письмо с кодом. Введите его для завершения регистрации. Выслать код повторно. Спасибо за регистрацию на сайте. Не пришел код? Выслать повторно. От 5 до 20 символов. Изменить пароль. Консультант онлайн Мария Власова. Напишите, пожалуйста, кратко суть вопроса и подробно его содержание.

Я постараюсь вам помочь. Это бесплатно. Суть вопроса. Подробное описание вопроса. Задать вопрос. Ваше имя. Ваш Email для оповещения об ответе.

Регистрационные данные высланы вам на почту. У вас есть вопрос на тему бухгалтерии, налогов, персонала, предпринимательства?

Наши штатные консультанты готовы вам бесплатно помочь. На сайте публикуются актуальные новости и статьи, работает Email-рассылка. В нашей базе более документов с подробными описаниями и файлами для скачивания.

У нас много различных сервисов: калькуляторы, календари, справочники, классификаторы. Добавьте сайт в закладки! Сообщить об ошибке.

Об утверждении форм проверочных листов списков контрольных вопросов , используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с частью

Алгоритм поведения при проверке аптеки Росздравнадзором

Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте. И в течение х гг. Средствами внебюджетных фондов управляют специально создаваемые государственные и негосударственные некоммерческие организации институты либо органы исполнительной власти и местного самоуправления. Предшественниками … Свод бюджетов в целом по Российской Федерации или по соответствующей территории называется консолидированным бюджетом. Внебюджетные фонды осуществляют свою финансовую деятельность на основе бюджета, утверждаемого для каждого фонда.

Возражение на жалобу и документы, указанные в части 15 статьи ГОСТы, которые в своем большинстве уже не действовали. Однако, они были именно исключены, а не заменены на действующие. При этом, возникла правовая неопределенность — стало непонятно каким образом нужно оформлять конкурсную заявку.

Внебюджетные целевые фонды — разновидность целевых государственных и местных денежных фондов. Внебюджетные фонды весьма разнообразны: по своему целевому назначению они могут быть разделены на социальные и экономические фонды. Следует отметить, что в состав федерального и территориальных бюджетов входят целевые бюджетные фонды, формирующиеся за счёт целевых источников и имеющие целевое расходование средств. Доходы внебюджетных фондов социального страхования формируются за счет постоянного источника, т.

Эти тарифы устанавливаются в Федеральном собрании. Органам государственной власти субъектов РФ поручено обеспечить установление границ зон затопления и подтопления на территориях субъектов РФ и внесение изменений в документы территориального планирования субъектов РФ и соответствующих сведений в ЕГРН. Целевая программа может включать в себя несколько подпрограмм, направленных на решение конкретных задач в рамках программы. Внебюджетные фонды межотраслевого и ведомственного назначения создаются на федеральном уровне для финансирования затрат на НИОКР, для стабилизации и развития хозяйственных отраслей, для социального и материально-технического обеспечения отдельных ведомств.

Внебюджетные фонды создаются по решению Федерального собрания на федеральном уровне, по решению законодательных органов власти субъектов РФ на региональном уровне. И по решению органов местного самоуправления на муниципальных уровнях.

Фонды обязательного медицинского страхования представляют собой автономную от федерального бюджета и бюджетов субъектов РФ форму образования и расходования денежных средств, предназначенных для финансового обеспечения гарантированной государством медицинской помощи населению в порядке обязательного медицинского страхования.

За шесть месяцев года они перечислили 3,5 млрд руб. Реально фонд начал функционировать лишь с 1 января г. Таким образом, после введения в действие Бюджетного кодекса РФ с 1 января г. Однако отсутствие норм, напрямую запрещающих органам местного самоуправления формирование внебюджетных фондов, приводит к тому, что в некоторых муниципальных образованиях они до сих пор функционируют, что противоречит общим положениям Бюджетного кодекса РФ.

Валоризация — это переоценка денежной стоимости пенсионных прав, которые были приобретены гражданами до пенсионной реформы года. Она проводится в отношении всех застрахованных лиц, имевших стаж до года. Расходование средств этих фондов происходит по строго целевому назначению, а именно: на государственное и социальное страхование, дополнительное финансирование затрат на укрепление материально-технической базы, социальное обеспечение фискальных и правоохранительных органов, на развитие социальной и производственной инфраструктуры территорий.

Внебюджетные фонды появились задолго до возникновения единого денежного фонда государства — бюджета — в виде в виде целевых фондов и особых счетов. С расширением деятельности государство нуждалось во все новых расходах. Средства для их покрытия централизовались в особых фондах и предназначались для целевых задач.

Они носили, как правило, сметный характер. Полагаю, что подобным внесением изменений установлена двоякость формулировок, конкурсные критерии теряют свой смысл. Должны быть установлены действующие ГОСТы. Воротников В. Государственные внебюджетные фонды — целевые централизованные фонды финансовых ресурсов, формируемые за пределами государственного бюджета за счет обязательных платежей и отчислений юридических лиц и предназначенные для реализации конституционных прав граждан на пенсионное обеспечение, социальное обеспечение и страхование, охрану здоровья и медицинскую помощь.

Средства всех внебюджетных фондов находятся на специальных счетах. Все внебюджетные фонды подразделяются на общегосударственные, федеральные и местные. Финансирование из фондов выполняется по строго целевому признаку. Причем, социальные потребности гораздо шире финансируются из внебюджетных фондов, чем из соответствующих целевых бюджетных фондов. Об объемах финансовых ресурсов, аккумулированных федеральными внебюджетными фондами социального назначения, и их расходах можно судить по данным на года, приведенным в табл.

Таблица 1. Исполнение бюджета федеральных внебюджетных фондов социального назначения на …. Расходы бюджетов внебюджетных фондов осуществляются исключительно на цели, определенные законодательством страны Финансирование социальной защиты населения Финансирование дорожного хозяйства Финансирование природоохранных мероприятий и т. С созданием Пенсионного фонда в России появился принципиально новый механизм финансирования и выплаты пенсий и пособий.

Это один из методов перераспределения национального дохода государством в пользу определенных социальных групп населения и сфер деятельности. Государство мобилизует часть доходов общества для финансирования своих мероприятий. Кроме федерального и территориальных бюджетов, в бюджетную систему входят государственные внебюджетные фонды. В настоящее время в Российской Федерации функционируют лишь государственные внебюджетные фонды социального назначения. С 1 января г.

О специфике государственных внебюджетных фондов свидетельствует само их название. Независимо от цели и способа формирования государственный внебюджетный фонд — это фонд, созданный государством, отделенный от бюджета. Государственные внебюджетные фонды можно рассматривать с двух точек зрения: материальной и институциональной.

Однако правильнее было бы говорить о том, что с этого времени они стали формироваться на более регулярной основе и в значительно больших объемах. После Второй мировой войны внебюджетные фонды стали создаваться особенно активно, первоначально в развитых странах Западной Европы. Особенность формирования этих фондов заключается в том, что за расходами фондов, имеющих узкоцелевую направленность, закрепляются соответствующие источники доходов. При использовании внебюджетных фондов не применяется принцип общего совокупного покрытия расходов, характерный для бюджетов, при котором средства обезличиваются и нет четкого закрепления видов доходов и направлений их расходования.

Следует отметить, что деятельность каждого внебюджетного фонда направлена на разрешение определенного круга проблем. Так, Пенсионный фонд РФ создан в целях управления финансовыми ресурсами пенсионного обеспечения. Деятельность Фонда социального страхования РФ направлена на обеспечение финансирования гарантируемых государством социальных пособий.

Внебюджетные фонды представляют собой финансовые ресурсы, не включаемые в бюджеты различных уровней. Они имеют целевое назначение и находятся в распоряжении органов государственной власти или муниципальных образований. Эти фонды являются формой мобилизации денежных средств для решения конкретных экономических и социальных задач. Минздраву России поручено осуществить контроль за целевым и эффективным использованием данных бюджетных ассигнований с представлением доклада до 1 февраля года.

В связи с этим постоянно изменялось и количество фондов: одни возникали, другие аннулировались. В целом наблюдалась тенденция к увеличению количества и объема таких фондов. Основу новой пенсионной системы составили три федеральных закона, принятых в конце г. Министр здравоохранения РФ посоветовала при признаках инсульта ночью не ждать утра и звонить в скорую. Минздрав России подготовил Памятку для граждан о гарантиях бесплатного оказания медицинской помощи.

Всем организациям, имеющим лицензию на медицинскую и или фармацевтическую деятельность, необходимо пройти регистрацию в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов. ЦРПТ подготовил обучающий ролик для представителей медицинских учреждений и аптек, рассказывающий о правилах регистрации в системе. С 1 февраля года на территории Российской Федерации начался эксперимент по маркировке лекарственных препаратов в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 января г.

Цель внедрения маркировки — противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции. Для реализации эксперимента разработана информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов ИС МДЛП для медицинского применения, оператором которой является Центр развития перспективных технологий ЦРПТ. Для регистрации в ИС МДЛП необходимо пройти на портал системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

С этого года изменилась процедура плановых проверок — теперь при проверках используются листы со списком контрольных вопросов — так называемые проверочные листы. Они направлены на повышение прозрачности и объективности проверок, чётко обозначают сферы контроля и обязательные требования. Таким образом власти намериваются снизить административное давление на медицинские организации.

Также чек-листы воспринимаются как инструмент повышения качества оказания медпомощи путём улучшения работы по профилактике нарушений. Обязательное применение чек-листов в ходе проверок установлено постановлением Правительства РФ от 14 июля года N Вопросы в чек-листах основываются на обязательных требованиях, соблюдение которых и является предметом проверки. Для каждого требования в чек-листе указан нормативный акт, устанавливающий его. Это помогает избежать различных толкований со стороны проверяющих.

Инспекторы не вправе выходить за рамки указанных в чек-листе вопросов, они не должны спрашивать об исполнении требования, если оно не входит в конкретный перечень вопросов, по которому проходит проверка. После заполнения проверочные листы прилагаются к акту проверки. Если проверка проводилась совместно с другими органами надзора, например, с Роспотребнадзором, то применяются сводные чек-листы.

Росздравнадзор разработал проверочные листы по трём сферам контроля — обращение ЛС, обращение медизделий, качество и безопасность медицинской деятельности:. В него входит:. Государственный надзор нацелен обеспечить качество и безопасность ЛС и минимизировать риск распространения фальсификатов и контрафактных препаратов. Росздравнадзор следит за соблюдением требований во всех организациях, осуществляющих обращение лекарственных препаратов:.

В приказе семь чек-листов, разделённых по видам деятельности субъектов обращения медизделий:. Это же касается медицинских организаций, проводящих клинические испытания медизделий, к ним также будет применён дополнительный чек-лист. В Росздравнадзор сообщают сведения о серьёзных, непредвиденных, неблагоприятных событиях, результатах взаимодействия медицинских изделий друг с другом, фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни и здоровью пациентов и медработников.

Непредставление в Росздравнадзор таких сведений грозит административным штрафом, согласно статье Второй чек-лист содержит 13 вопросов, с помощью которых проверяют, соблюдает ли медицинское учреждение порядки и стандарты медпомощи.

В части порядков оказания медпомощи проверяют соблюдение этапов оказания медпомощи — маршрутизации, правил организации медицинской деятельности организации, стандартов оснащения и рекомендуемых штатных нормативов.

Также проверяют выполнение критериев оценки качества оказания медуслуг. Третий чек-лист содержит вопрос, по которым проверяется, как медорганизации проводят медицинские экспертизы, освидетельствования и осмотры. Медицинское учреждение проверяют только по тем работам и услугам, на которые у него выдана лицензия. В четвёртом чек-листе Росздравнадзора содержатся 20 вопросов, касающихся соблюдения требований части 1 статьи 74 Федерального закона от 21 ноября года N ФЗ.

Мы к вам с проверкой!

Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте. И в течение х гг. Средствами внебюджетных фондов управляют специально создаваемые государственные и негосударственные некоммерческие организации институты либо органы исполнительной власти и местного самоуправления. Предшественниками … Свод бюджетов в целом по Российской Федерации или по соответствующей территории называется консолидированным бюджетом. Внебюджетные фонды осуществляют свою финансовую деятельность на основе бюджета, утверждаемого для каждого фонда. Возражение на жалобу и документы, указанные в части 15 статьи ГОСТы, которые в своем большинстве уже не действовали.

Плановые и внеплановые проверки Роспотребнадзора в аптеке. Что проверяют в году и на соблюдение каких приказов.

Facebook ВКонтакте Одноклассники. Я даю согласие на обработку персональных данных и соглашаюсь с политикой конфиденциальности. Онлайн-журнал для фармацевтов и медицинских работников. ВКонтакте Facebook Одноклассники.

Наличие аптечки первой помощи местонахождение, комплектность 4. Оформление ценников с указанием наименования, цены, даты, подписи отв. Соблюдениеправилотпускалекарственныхпрепаратовпорецептам врача 4. Соблюдениесроковдействиярецептовналекарственныепрепараты,подлежащиепредметно-количественномуучету;сроковхранения рецептов; наличие актов на их уничтожение 4.

Акт внутренней проверки аптеки является неотъемлемой частью процесса документирования СОП стандартных операционных процедур аптеки или аптечного пункта. С года это требование стало обязательным для выполнения во всех организациях.

Скачать файл pdf. Скачать файл xlsx. Включены дополнительные материалы. Скачать файл zip. Скачать файл xlsb. Смотреть все документы

Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту :. Открывайте обновленные протоколы лечения Алгоритм поведения при проверке аптеки Росздравнадзором случается в таких организациях часто, и многие руководители аптек к ним готовятся заранее.

Комментарии 5
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Ванда

    Закон Московской области 191/2014-ОЗ «О благоустройстве в Московской области»

  2. Филарет

    Скажите как обойти этот закон и ездить на бляхе после его подписания.

  3. Бажен

    Я розлучився з першою дружиною від якої маю сина, сплачуюю аліменти в розмірі 50 прожиткового мінімуму для дитини відповідного віку(930грн). Я безробітній. Виконавча служба перерахувала мені мінімальну суму аліментів на 1900 грн/міс. Мотивуючи тим в регіоні де я зареєстрований середня заробітна плата приблизно 7600 грн, по держстату.

  4. Ульяна

    Розкажіть про довідку для підтвердження статусу податкового резидента

  5. Кира

    А как на счёт налога, за покупку, которая стоит больше 50 тисяч гривен?